Celoživotní vzdělávání

Regulace zdravotnických prostředků

Fakulta
Lékařská fakulta
Typ kurzu
ostatní
Forma studia
prezenční
Délka studia
2 semestry
Kontaktní osoba



Pro koho je kurz určen

Získáte nezbytné znalosti, dovednosti a kompetence potřebné k práci jako odborník na oblast regulace zdravotnických prostředků nejen v odvětví lékařských technologií
Získáte dovednosti a znalosti potřebné k provádění vhodné pokročilé analýzy a interpretace dat ve regulovaném prostředí
Naučíte se efektivně komunikovat a obhajovat vědecká data a zjištění u regulačních orgánů, v rámci systémů lékařské péče, internímu personálu a veřejnosti.
Získáte dovednosti a schopnost fungovat nejen v měnícím se prostředí lékařských technologií a přizpůsobit se mu s rychle se vyvíjejícími regulačními rámci.
Budete připraveni poskytovat strategického, taktického a operativního vedení a podpory pro urychlení vývoje a dodávky bezpečných a účinných zdravotnických produktů a jiných produktů podle požadavků regulačních norem.

Cena

24 000 Kč v závislosti na počtu přihlášených

Kurz v kostce

Tento kurz přinese absolventům nezbytné znalosti a dovednosti pro práci v prostředí regulovaného trhu zdravotnických prostředků. Je navržen tak, aby splňoval rostoucí požadavky firem zabývajících se návrhem, vývojem, výrobou, distribucí a dovozem zdravotnických prostředků vzhledem k plnění regulatorních požadavků.

Podmínky přijetí

Řádné přihlášení, úhrada poplatku. Ukončené středoškolské vzdělání

Co se naučíte

Tento kurz přinese absolventům nezbytné znalosti a dovednosti pro práci v prostředí regulovaného trhu zdravotnických prostředků. Je navržen tak, aby splňoval rostoucí požadavky firem zabývajících se návrhem, vývojem, výrobou, distribucí a dovozem zdravotnických prostředků vzhledem k plnění regulatorních požadavků.

Vaše uplatnění

Můžete se uplatnit jak u firem zabývající se zdravotnickými prostředky, ale také u subjektů, které pomáhají s jejich uvedením na trh, jako Oznámené subjekty (Notifikované Osoby) a také u národních dozorových orgánů.

Konkrétní pracovní pozice

Uplatnění absolventa má široký potenciál zejména v konkrétních firmách, kde je již zaměstnán a kde vznikl požadavek na odborníka v oblasti regulace zdravotnických prostředků, který bude dohlížet na trh, komunikovat s notifikovanými osobami a podílet se na procesech posuzování shody.

Organizace výuky

58 vyučovacích hodin teoretické výuky v 10 modulech (vždy 1 den) a jeden dvoudenní praktický workshop (14 hodin)

Způsob ukončení

Závěrečná práce a závěrečný test.

Doklad o absolvování

certifikát